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病例分析文件资料翻译 |
两组病人的人口学特征和基线特征相似。疗效的意向性治疗分析包括252名受试者，其中181人完成了28周的试验，成为观察病例受试者。安慰剂组的退出率高于药物组退出率。不良事件导致的提前退出分别为安慰剂组22人，药物组13人。在完成试验的181名受试者中，有10人由于严重违反试验方案而剔除。因此治疗方案分析的受试者为171人。在失智症资源利用数据的治疗方案分析中，另有5人由于至少一次的失智症资源利用访视丢失而被剔除。因此，失智症资源利用数据的治疗方案分析包括166个病人。
临床疗效结果
xx试验的临床疗效另有文献详细报道。终点时药物组的各区域的下降值都小于安慰剂组。28周时，药物组的所有关键指标都显著优于安慰剂组。两组的医师面谈印象变化相差0.36分。日常生活活动量表平均差为3.37分，功能性评估量表(FAST)相差0.4 分。这一结果与药物对认知功能的作用一致：严重认知损害量表总分的差值为5.70分。行为参数神经精神评估量表和简易智力状态检查量表在28周时没有显著差别。组间发生不良事件的受试者人数差别无临床意义。而且，所有不良事件的医学方面都属于失智症资源利用问卷调查的内容，因此没有对不良事件费用进行单独分析。
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