由中国医药国际交流中心主办的第二届仿制药国际论坛于2011年11月17-18日在上海浦东星河湾酒店举办。本届论坛以中国仿制药如何与国际接轨为主题，邀请中国、美国、加拿大、英国及欧盟等药品主管部门出席会议并做专题演讲，主要内容包括：全球法规要求概述及仿制药机遇、市场准入途径、国际合作及技术发展等。
第一天
2011年11月17日 周四
上午
9:00-9:30 开幕致辞：全球法规要求概述（中国/北美/欧洲）--张伟 国家食品药品监督管理局药品注册司 司长
9:30-10:00 Justina Molzen ，美国FDA国际事务局局长
10:00-10:30 Mike Ward，加拿大卫生部
10:30-11:00 Patrick Deboyser，欧盟委员会
11:00-11:15 茶歇
11:15-13:00 主题一：仿制药机遇的全球概述
◆全球仿制药市场调查 -- IMS International
◆北京市政府推进品牌仿制药走向国际战略--张婕 北京市工信委 处长
◆中国医药企业仿制药产品进入欧洲&美洲的机遇-- Ed Radcliffe, Vermilion Partners （协办单位），全球投资银行
◆小组讨论/提问
13:00-14:00 午餐
下午
14.00-17:00 主题二：市场准入途径：全球法规要求--主持人: 许铭博士 中国医药保健品进出口商会法律综合部
◆中国： 技术审评要求在美国、欧洲和中国的比较--张培培 SFDA药品审评中心 副主任
◆欧洲： Greg Perry, EGA, 新法规及市场发展（仿制药&原料药）Gerald Heddell, Head of Enforcement, 英国医药保健品管理局 ：生产技术要求 Panos Kanavos , 伦敦经济学院: 药品价格及保险制度
◆美国： Dr. Keith O. Webber (USFDA): 美国仿制药法规要求的新发展
◆小组讨论/问答
18:00-20:00 招待晚宴
第二天
2011年11月18日 周五
上午
9:00-10:30 主题三： 国际合作及技术发展 --主持人: 王锦刚 北京科信必成医药科技发展有限公司 总经理
◆中国的全球临床试验项目 --郝希山院士 天津医科大学 校长
◆跨国企业与中国企业合作 共同推进中国品牌仿制药走向国际市场 --吴晓滨 辉瑞（中国） 总经理
◆开展国际合作 - 思康文泰（赞助单位）& Asa Cox (Generics 2.0)
10:30-11:00茶歇
11:00-11:30特别演讲：中国仿制药发展进入欧洲的法规要求 --申京建博士 以岭药业 副总经理
11:30-12:00小组讨论/问答
12:00-13:30 午餐
下午
13:30-14:00 特别演讲：印度企业如何走向仿制药国际市场 --Brian Tempest 印度南新制药 前首席执行官
13:30-15:00 主题四: 药品贸易知识产权问题 --主持人：国家知识产权局高级官员 (暂定)
◆欧洲: Andreas Obst, IPR2
◆美国： WSGR讲者 (合办方)
◆中国： SIPO
15:00-15:30 茶歇
15:30-16:30 主题五： 中国制药基础设施的加强
◆全球质量标准及合作-- Dr. Sarah Barber (世界卫生组织) (SFDA待定)
◆演讲人来自全球咨询顾问或药品生产供应商或中国制药企业 (待定)
16:30-17:00 圆桌会议讨论/问答
17:00-17:15 闭幕致辞
会议结束
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